接过那盒药,汤姆看着药盒,想了想,说道:
“药管局那边已经同意上市了吗?”
他提到的药管局,并不是美国的FDA,而是这里的药管局,当年靠着对“反应停”的把关,让药物监督管理局的声望得到了极大的提高,他的声音就是从李舜拒绝“沙利度胺”上市后开始的。
从此药管局的的公信力在全球独树一帜,成为所有国家卫生监管部门的行业标杆,因为早在李舜拒绝“沙利度胺”上市之前,这里就推行了号称“药物审核制度宪法”的法案——《药物监管法》,根据法案的要求,药管局对药品的监管权力极高。
而这个法案有三条重要的条款,在“反应停事件”后被各国纷纷采纳:一是每一种药品上市之前,都要向药管局提交安全性和有效性的实验报告,二是对1938年之后上市的所有药物进行有效性和安全性的重新评估,三是授予药管局权力直接监管药品生产企业的日常生产和临床试验。
第1461章宇宙厂的暴利产业(第一更,求订阅)
正是靠着严苛的法案监管,才使得婆罗洲出产的医药受到全世界的认可,只要是药管局批准的药物,肯定能够获得FDA等机构的认可。
“当然!”
弗洛里希点了点头,说道:
“我们在印度进行了超过一年的长期试验,包括孕妇,现在药管局已经同意它上市了,唯一的问题是……”
看着汤姆,弗洛里希问道:
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