毕竟印迪亚那地方可没有什么仿制药一致性评价认证,甚至朝廷都是草台班子,根本不管这些事情。
或许有人觉得有一半效果就不错吧?
然而实际上的情况并非如此。
因为有效成分有一个最低生效剂量的红线,未达到最低生效剂量,便不会产生太好的效果。
这叫:抛开剂量谈效果!
众所周知砒霜有毒,但砒霜的致死量知道是多少吗?
另外仿制药在溶出曲线、生物等效性方面的差距,那就是更专业的问题,安无恙不懂也正常。
再加上五更天医药集团将白芍药产品定义为保健品,而非原研药,不需要公开注册申报,自然也不需要提交:处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。
其他医药企业想要仿制舒心丸,那就有得研究了!
事实上,即便在五更天医药集团公布了所有处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料的情况下,一些有实力的医药企业想要仿制舒心丸,至少也需要12个月以上的时间。
内容未完,下一页继续阅读